万菲乐是治疗勃起功能障碍的口服产品。它是西地那非的枸橼酸盐,一种环磷酸鸟苷(cGMP)特异的5型磷酸二酯酶(PDE5)的选择性抑制剂,俗称万菲乐。你对万菲乐了解多少呢?万菲乐枸橼酸西地那非片说明书为你详细展示万菲乐相关信息。
万菲乐枸橼酸西地那非片说明书介绍:
【药品名称】
通用名称:枸橼酸西地那非片
商品名称:(万菲乐)枸橼酸西地那非片
【主要成份】枸橼酸西地那非。
【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色。
【适应症/功能主治】适用于治疗勃起功能障碍。
【规格型号】0.1g*1s
【贮藏】遮光,密封保存。
万菲乐枸橼酸西地那非片说明书简介
【有效期】24个月
【用法用量】
1.对大多数患者,推荐剂量为50mg,在性活动前约1小时按需服用;但在性活动前0.5~4小时内的任何时候服用均可。基于药效和耐受性,剂量可增加至100mg(最大推荐剂量)或降低至25mg。每日最多服用1次。在没有性刺激时,推荐剂量的西地那非不起作用。
2.下列因素与血浆西地那非水平(AUC)增加有关:年龄65岁以上(增加40%)、肝脏受损(如肝硬化,增加80%)、重度肾损害(肌酐清除率<30ml/min,增加100%)、同时服用强效细胞色素P4503A4抑制剂〔酮康唑、伊曲康唑(增加200%)、红霉素(增加182%)、saquinavir(增加210%)〕。由于血浆水平较高可能同时增加药效和不良事件发生率,故这些患者的起始剂量以25mg为宜。
3.一项在无HIV感染的健康受试者中进行的研究表明,Ritonavir可使西地那非血药水平显著增高(AUC增加了11倍)。
【禁忌】目前,没有以下人群应用西地那非的安全性和有效性的临床对照试验资料。对此类患者,处方须谨慎:
1.最近6个月内曾有心肌梗塞、休克或危及生命的心律失常的患者。
万菲乐枸橼酸西地那非片说明书具体介绍
2.静息状态低血压(血压90/50mmHg以下)或高血压(血压170/110mmHg以上)的患者。
3.有心力衰竭或冠心病不稳定性心绞痛的患者。
4.色素视网膜炎的患者(少数此病患者有视网膜磷酸二酯酶的遗传性异常)。
5.镰状细胞性贫血或相关贫血患者。
【儿童用药】不适用于新生儿、儿童。
【老年患者用药】健康老年志愿者(65岁)的西地那非清除率降低(见“药代动力学:特殊人群的药代动力学”)。鉴于血药浓度较高可能同时增加疗效和不良事件的发生,故起始剂量以25毫克为宜。
万菲乐枸橼酸西地那非片说明书是什么
【孕妇及哺乳期妇女用药】不适用于妇女。
【注意事项】西地那非-硝酸酯类影响血压的相互作用,可从给药开始持续到整个6小时的观察期内。所以,在任何情况下,联合给予西地那非和有机硝酸酯类或提供NO类药物(如硝普钠)均属禁忌。
以下患者慎用西地那非:阴茎解剖畸形(如阴茎偏曲、海绵体纤维化、Peyronie氏病),易引起阴茎异常勃起的疾病(如镰状细胞性贫血、多发性骨髓瘤、白血病)。
其他治疗勃起功能障碍的方法与本品合用的安全性和有效性尚未研究,不推荐联合使用。在已有心血管危险因素存在时,用药后性活动有发生非致命性/致命性心脏事件的危险。
在性活动开始时如出现心绞痛、头晕、恶心等症状,须终止性活动。国外批准本品上市后,有少量勃起时间延长(超过4小时)和异常勃起(痛性勃起超过6小时)的报告。
万菲乐枸橼酸西地那非片说明书介绍
如持续勃起超过4小时,患者应立即就诊。如异常勃起未得到即刻处理,阴茎组织将可能受到损害并可能导致永久性勃起功能丧失。西地那非对性传播疾病无保护作用。
【批准文号】国药准字H20150003
【生产企业】江苏亚邦爱普森药业有限公司